Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

«Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН», (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Массовая доля» (Массовая доля метронидазола)»; «Брувак Rev-1» (серия К45-02 срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течении срока годности, млрд»; «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и проинформировать Управление Россельхознадзора.

Источник

Предложить новость