Россельхознадзором установлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты,

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

«ВЕКТОРМУН FPMG» (серия 430-070, срок годности 29.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (Активность FP-MG)»; «Линимент синтомицина 10%» (серия: 2, срок годности 03.2025) производства АО ЗАВОД «ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю: «Массовая доля (Массовая доля синтомицина)»; «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» (серия: 01, срок годности 02.2025) производства ФНЦ «ВНИТИП» РАН (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю «Контаминация микоплазмами»; «Аправет® водорастворимый порошок» (серия 22011494001, срок годности 01.2024) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Описание».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ. В случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление Россельхознадзора .

Источник

Предложить новость